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                        逸思醫療參與制定腔鏡吻合器行業標準,助力行業提升全球競爭力

                        所屬類別:公司資訊 發布時間:2021/12/17 9:35:29

                        近日,國家藥品監督管理局發布了《中華人民共和國醫藥行業標準——內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》,逸思醫療作為起草單位之一,參與制定了該項行業標準。該標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口,將于2022年9月1日正式實施,這也是逸思醫療參與制定的諸多中國行業標準之一。

                        《中華人民共和國醫療行業標準——內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件》封面


                        該項標準規定了內窺鏡手術中使用的腔鏡切割吻合器及組件(以下簡稱吻合器)的結構和材料、要求、實驗方法、型式檢驗、標簽、說明書及包裝,適用于內窺鏡手術中一次性使用的腔鏡切割吻合器及組件。(注:該吻合器適用于消化道重建及臟器切除手術中的吻合口創建與殘端或切口的關閉。)


                        目前,逸思醫療的主力產品腔鏡吻合器在細分領域已成為行業領先,此次參與制定相關行業標準,保障了器械標準指標的科學性和先進性,對內窺鏡手術器械中吻合器的開發起到了引導與約束作用。


                        作為工信部和上海市品牌培育示范企業、工信部專精特新“小巨人”企業,逸思醫療將繼續加強自主創新,以“做廣大患者用得起的高品質微創外科產品”為使命,推動國產醫療器械行業進一步提升質量和效率,對標世界一流,提升全球競爭力。

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