近日,經過醫療器械行業協會、浦東新區市場監督管理局和上海市藥品監督管理局多方綜合評定,逸思醫療獲評2022年度上海市質量信用等級A級醫療器械生產企業,這是逸思醫療連續5年獲得該榮譽。此次評定充分體現了行業監管部門對逸思醫療在質量管理、信用體系等方面的高度肯定與認可。
根據2014年12月發布的《上海市醫療器械生產企業質量信用分級管理辦法》,醫療器械生產企業質量信用評價分為A、B、C、D四個等級,涉及十多項考核指標,包括產品監督抽檢、日常監督檢查、注冊許可體系核查、創新能力、第三方認證、不良事件監測、年度自查報告提交、管代報備履職、生產情況報告、產品主動召回、義齒追溯信息報送、歷年信用等級、公共信用報告等。獲評A級的企業是擁有優秀質量管理水平的企業。醫療器械產品的質量關系到患者的健康和生命安全。逸思醫療將繼續秉承“實效、學習、創新、功德”的文化理念,以“做廣大患者用得起的高品質微創外科產品”為使命,一如既往地嚴格遵循醫療器械相關法律法規,不斷優化覆蓋產品全生命周期的質量管理體系,持續打造源自于中國的微創外科器械高端品牌形象,為全球的醫生和患者提供更多高質量、可負擔的醫療技術、產品及解決方案,為中國醫療器械產業的發展貢獻一份力量。